AMSilk GmbH с международен сертификат за управление на качеството
AMSilk GmbH с международен сертификат за управление на качеството
AMSilk, получи сертификат за управление на качеството, съгласно Стандарт на международните медицински изделия DIN EN ISO 13485: 2016.
На 21 юни 2017г. AMSilk GmbH, първият в света индустриален доставчик на синтетични копринени биополимери обяви, че системата им за управление на качеството за първи път е сертифицирана по DIN EN ISO 13485: 2016 от TÜV Süd. Този международен стандарт описва специални изисквания към системите за управление на качеството на медицинско изделие, производителите и техните доставчици. С това сертифициране, TÜV Süd потвърждава, че AMSilk е квалифициран доставчик на медицински продукти, както и на производители на устройства, и че тя изпълнява и спазва строго стандартите на индустрията, относно безопасността и надеждността на своите продукти, както и необходимите изисквания за управление на риска.
Освен това TÜV Süd отново потвърди AMSilk относно съответствието с Международен стандарт ISO 9001: 2015.
Йенс Клайн, главен изпълнителен директор на AMSilk, приветства сертификата като утвърден и че това се дължи на дългогодишната ангажираност AMSilk за управление на качеството: „Ние сме много доволни, че сме направили нашите продукти по отношение на безопасност и качество с високи стандарти и това е потвърдено от TÜV сертификат. Тъй като AMSilk планира да продължи да укрепва и развива своята медицинска техника, особено със сертифициране, съгласно DIN EN ISO 13485: 2016, с който поставя основен етап в развитието на най-добрите в класа продукти.
AMSilk GmbH е първата в света индустриален доставчик на синтетични копринени биополимери със седалище в Планег близо до град Мюнхен, Германия. Устойчиво произведен чрез използване на патентован биотехнологичен процес, AMSilk биополимер с висока производителност имат уникални функционални свойства на природния продукт и те се основават на органичен материал с висока производителност и може да се използва многократно и по–различни начини, включително в медицински или технически продукти, както и козметични съставки.
AMSilk биополимер с висока производителност се разпространява под формата на Silkbeads (микрочастици), SilkGel (хидрогел) или Biosteel®влакна. Те в момента се използват в покрития за медицински технологични продукти в текстилната промишленост и като съставка в козметични продукти.